製藥行業可熱水消毒反滲透係統
       一、概述
純化水主要用於醫藥生物製品製劑、配 液和衝洗使用。它的特點是除對含鹽量、鐵、錳都有一定的要求外,尤其對細菌、熱原的去除要求極高,特別是醫用注射用水,除了將水中的雜質、離子去除外還需采用膜法或多效蒸餾法將原細菌、熱原去除到符合藥典要求。巴斯德滅菌(Pasteurization)是法國科學家巴斯德發明的滅菌法,因其對象主要是病源微生物及其他生長態菌,故又稱巴氏消毒。對製藥用水係統而言,巴氏消毒常指低溫滅菌。
二、熱水消毒膜
產品
有效麵積(m2
應用壓力(psi
產水量(gpd
穩定脫鹽率(%)
HSRO-4040-FF
8.4
150
1900
99.5
HSRO-390-FF
36
150
9000
99.5
HSRO熱消毒卷式元件首次使用前應用熱水進行熱穩定處理。合適的熱穩定步驟如下:
      1、在低壓低流量條件下用適量質量的淨化水衝洗;
      2、在很低壓力下用熱水做循環處理,水溫小於45℃,溫水循環,最大壓力45psi(3bar),膜兩側壓差必需小於25 psi(1.7bar);
      3、將熱水輸入係統中,直至溫度升至80℃ ;
      4、當使用水溫為45℃或高於45℃的溫水或熱水時,膜兩側壓差必需小於25 psi(1.7bar);
      5、保溫60-90分鍾;
      6、讓係統將溫度降到45℃以下;
      7、在很低壓力下用適當質量的淨化水衝洗,最大壓力45 psi(3bar),膜兩側壓差必需小於25 psi(1.7bar)。
    三、製藥純化水相關標準要求 
   
    1、中國藥典2005版純化水水質要求;
 
       2、GMP對製藥用水製備裝置的要求;
 
    3、美國藥典26版純化水標準;
 
    4、美國人工腎用水標準(AAMI/ASAIO)。
 
    四、應用範圍
 
      1、眼藥水及護理液的生產;
 
      2、多效蒸餾水機原料水、洗瓶水;
 
      3、化妝品工藝用水、洗滌用品用水;
 
       4、大輸液、針劑、口服液等製劑生產;
 
      5、原料藥的提取洗滌、針劑、膠囊生產;
 
      6、醫院血透室、生化分析室、手術室無菌水;
 
      7、生化藥物製品、診斷試劑液、針劑等製劑生產。
 
    五、常用工藝流程
 
 
   六、設備圖片
 
熱水消毒反滲透設備
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